1月17日，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下简称乐城先行区）管理局在博鳌亚洲论坛国际会议中心，为8款特许上市的全球最新药械举行发布会。
此次，位于乐城先行区的 医院管理集团与美国、德国、以色列等国家的医疗企业合作，引进了国外已上市、未在国内上市的8款新型医疗设备、技术与药品。
乐城先行区为国际最新、最先进的医疗产品进入中国提供了快速通道，目前已经引进超过130种创新药械。此次一次性发布8款新特许药械，在满足国内患者日益增长的用药用械需求的同时，也旨在以开放、创新的营商环境，提高跨国药械企业推动产品落地园区的积极性，进一步巩固乐城先行区作为全球创新药械进入中国的门户地位。
依托海南自贸港和乐城先行区政策优势,助力打造高质量医疗产业发展高地
集团8款特许新药械同步上市
A、加速引进 | 8款特许新药械同步上市
此次由 医院管理集团引进的药械分别是安马林制药（美国）的Vascepa（二十碳五烯酸乙酯）软胶囊、美国波士顿科学的Rezūm热疗消融系统及一次性使用热疗消融导管、德国谐博的胰弹性蛋白酶1检测试剂盒和M2型丙酮酸激酶检测试剂盒、德国视唯得的飞秒激光角膜屈光手术系统、美国博士伦的两款软性亲水接触镜、以色列普罗柯的骨性关节炎注射凝胶等8款全球新型医疗设备、技术与药品。
8款全球新型医疗设备、技术与药品，在心脑血管疾病、早期病灶筛查、前列腺疾病、眼科治疗、骨科治疗等方面为国内患者用药用械提供更多选择，结合 健康风险管理模式，应用国际先进手段，更好地帮助患者找回健康，恢复并改善生活质量。
乐城先行区管理局副局长刘哲峰介绍，借助“先行先试”特殊政策，乐城先行区作为“医疗特区”逐渐为国内外药械企业所熟知。 集团是乐城先行区首批入驻企业之一，也是具有极高人气和活力的企业。此次 集团一次性引进8款全球特许新药械，既是企业深度融入乐城先行区高质量发展的具体体现，也是乐城先行区为国内患者提供多层次、多样化的卫生服务需求的需要，对深化医疗供给侧改革、探路医疗旅游发展具有示范意义。
全球创新特许药械加速引进也一直是乐城先行区的重点工作之一。2019年至2020年期间，乐城先行区管理局在密切协调相关职能部门的基础上，加强与国内外药械企业的合作，使全球创新特许药械引入量大幅增长。
医院管理集团董事长李玮表示，这是园区企业面临的重要发展机遇。在2019年至2020年间， 集团在乐城先行区“四个特许”政策支持之下，利用进口药械极简审批特殊优惠政策和“先行先试”特殊政策，快速引进全球特许药械、药品接近60个品类，结合 创新型生命养护模式，为更多患者带来更优质、更普适的生命养护方案，推动企业快速发展。
此次， 医院管理集团与美国、德国、以色列等国家享誉全球的知名医疗机构开展合作，在引进国外已上市、国内未上市的全球新型医疗设备、技术与药品的同时，还将下力气推动优质医疗资源下沉，进一步提高医疗资源普惠性、及时性和可及性。
海南省卫健委相关负责人表示，作为监管部门，将牢牢守住医疗安全和药械安全的红线，并支持乐城先行区与园区内的企业做好新一批临床真实世界数据应用试点品种的承接工作，助力实现医疗技术、设备、药品与国际先进水平同步，为国人提供更高效、便捷、先进的就医服务。
B、厂商云集 | 全球共享海南自贸港政策红利
这次发布会的重要亮点除了一次性发布8款全球新型医疗设备、技术与药品外，还有众多跨国药械企业高管来到现场，共享海南自贸港建设政策红利。
比如， 医院管理集团和通用电气医疗中国深度合作，携手举行精准医疗乐城发布会。通用电气医疗中国战略合作总经理刘颖介绍，双方就AI智能诊断技术方案、科研创新成果转化、精准诊疗解决方案、全球领先医械引进、高精尖医学人才培养等方面展开合作，助力构建 精准健诊体系，共建国际先进的全周期乳腺关爱中心、云影像云胶片智能系统、全球顶级复合手术室，将最新前沿技术和高端科研落地乐城，共同创建教育、培训及学术交流基地。
集团在引进通用电气医疗影像检测“三剑客”的基础上，再度携手通用电气医疗，在精准医疗板块实现跨越升级，对疾病进行智能化、可视化和精准定量化研究，加速科研成果朝临床转化。
此前，通用电气医疗中国总裁兼首席执行官张轶昊在接受媒体采访时表示，此次与乐城先行区的深度合作，将是通用电气医疗中国在创新模式探索中的一项重大进展，将通过多元化的举措，使国际领先与本土创新相融合，加速精准医疗在中国的落地。
众多跨国药械企业与园区合作，推动乐城先行区成为高质量医疗产业发展高地。必欧瀚生物技术（合肥）有限公司董事长刘峰表示，此次该公司与 集团合作，引进两款德国公司的检测试剂盒，分别应用于胰腺外分泌功能不全检测与超早期肠癌检测，“这两款产品是目前国外临床最方便最常用的，进入乐城先行区后，将填补国内相应领域临床检测的空白。”
李玮表示，此次发布会也标志着 集团迈入了新技术、新器械、新服务的全新时代，将与全国乃至全球药械厂商通力合作，借助海南自贸港政策优势和公立医院资源，更好地把‘健康中国梦’呈现出来，把改革创新和先行先试的成果呈现出来。
加速引进的特许药品及特许医疗器械产品，在为国内患者用药用械提供更多选择的同时，也将为深入推进国家药品审评审批制度改革，为加快提升全球创新药械在我国的可及性提供更多“海南经验”。
据介绍，2020年12月28日，海南在国家药监局的支持下，启动了首批3个药品和第二批11个医疗器械产品临床真实世界试点工作。
乐城先行区管理局相关负责人表示，乐城先行区临床真实世界数据应用试点能够极大地缩短全球创新药物进入中国市场的时间，降低全球创新药物进入中国市场的成本，“结合自贸港优惠政策，吸引一批国际知名药械厂商上门合作。”
C、提质增效 | “产品+服务”双轮驱动全面提速
业内人士认为，当天举行的发布会虽然公布的是乐城先行区新引进的8款全球新型医疗设备、技术与药品，但其背后透露出“乐城先行区‘产品+服务’双轮驱动全面提速”的发展信号。
据介绍，此次发布的8款产品与乐城先行区以往引进产品主要集中于临床使用所不同，包含更深层次的康养理念与服务理念，大部分产品相比国内同类型产品有着更便捷、轻松的使用体验。这也是乐城先行区在医疗旅游产业方向的一大进步。
乐城先行区管理局相关负责人表示，乐城先行区不仅仅是发展严肃医疗，产业核心中还必须要有医美、康养、保健。此次全新引进的8款产品，将能够满足更多国人的个性化需求。
温州医科大学眼视光医院集团副总院长王勤美介绍，此次 集团引进的飞秒激光角膜屈光手术系统，具有全球首创智能眼球跟踪技术导航定位，屈光矫正效果更加精准，并且能够定制角膜瓣，可充分满足更多需求。
据中国医学科学院北京阜外医院医学博士、博鳌 心血管代谢疾病防治中心院长岳红文教授介绍，此次引进的Vascepa二十碳五烯酸乙酯软胶囊（IPE）是8款产品中具有代表性的一款，经美国食品药品监督管理局批准上市后至目前在全球范围有近900万处方数量。该产品作为最大耐受他汀类降低高危患者心血管风险的药物引进，正在启动真实世界数据研究，博鳌 成立了专门的GCP医疗小组开展并全面收集患者临床使用反馈、数据统计、真实世界数据研究等用于心血管慢病临床路径的优化，以满足未来更多心血管慢病患者的用药需求。
国家康复质量控制中心专家、博鳌 康复医学部医学顾问宋振华表示，此次引进的以色列公司产品骨性关节炎注射凝胶在国内尚无同种产品上市，其适用于遭受关节疼痛、骨关节炎或其他退行性关节疾病的病人。
实施了国内首例前列腺水蒸气热疗消融手术的重庆医科大学附属第一医院泌尿外科主任陈刚透露，此次引进于波士顿科学公司的rezūm热疗消融系统，平均手术时间仅为5分钟至8分钟，能快速缩小前列腺体积，实现微创无损伤，且并发症少，将惠及广大中老年病患。
李玮表示，8款前沿创新产品顺利落地，将提升基层医疗及时性和可及性，也让 集团由高端医疗逐步向普惠型医疗靠拢迈出坚实一步。 集团未来将不断引进全球新型医疗设备、技术与药品，让诸多优惠政策和前沿研究成果在先行区更好地落地、执行，让更多中国患者受益于创新药品与医疗器械，为国人提供设备更加齐全、服务更加完善的医疗健康服务，助力实现“小病不出岛，大病不出国”。
据悉，此次引进的8款产品正陆续加入乐城临床真实世界数据研究，未来通过乐城先行区这一国际创新药械进入中国的“新通道”加速上市，满足更多国内患者的用药用械需求。
乐城先行区管理局相关负责人表示，随着海南自贸港和乐城先行区各项政策高质量、高速度推进，这片热土的创新活力不断涌现。目前，乐城先行区已引进超过130种创新药械和100种抗肿瘤新药、罕见病药，未来将继续加速推动创新医疗技术产品落地，推动服务质量与产品质量双提升，强化医疗健康产业链延伸布局，为更多海南乃至全国的患者提供更优质的健康医疗服务，助力打造海南自贸港建设的“乐城引擎”。
